액체가 적은 발사르탄 정제는 전형적인 아침 고혈압입니다. 보건부에 따르면 발사르탄은 고혈압을위한 7 번째로 처방 된 약이다. 이 약물은 뇌졸중이나 심장 문제를 예방하고 고혈압 환자의 수명을 연장시킵니다. 2018 년 발사르탄 제품에서 암을 유발할 수있는 물질이 발견되었습니다.
발사르탄 제제에서 어떤 물질이 발견 되었습니까?
2018 년 8 월, 독일은 17 개 제약 회사에서 발사르탄을 퇴직 시켰습니다. 실험실 연구에 따르면 건강에 높은 수준의 독성 물질이 있습니다. 이러한 의심이 확인되면 유럽은 최근 몇 년 동안 가장 큰 제약 스캔들 중 하나에 직면 할 수 있습니다.
모든 중국 회사 인 Zhejiang Huahai Pharmaceutical은 유럽과 러시아에 발사르탄의 대부분을 공급합니다.
한 스페인 제약 회사는 Zhejiang Huahai Pharmaceutical에서 발사르탄을 이용한 약을 연구하도록 요청했습니다. 여기에서 정보가 연방 의약품 및 의료 기기 관리국 (BfArM)으로 전송되었습니다. 이때, 발사르탄을 함유 한 제제는 말 용량의 N- 니트로 소 디메틸 아민 (NDMA)을 함유하고 있음이 이미 명백 하였다.
NDMA 란 무엇이며 왜 위험한가요?
NDMA는 통조림 육류 또는 생선 제품과 알코올 제품에서 발견되는 니트로사민입니다. 많은 니트로사민은 인간 게놈을 바꾸는 화학 물질입니다.
세포에 대한 부작용은 토끼와 생쥐에 대한 연구에서만 입증되었습니다.
그러나,이 화합물은 발암 성이 너무 높기 때문에 임계 값 이하로 무해합니다.
공식 기관은 여전히 발사르탄을 함유 한 약물의 성분을 연구하고 있습니다. BfArM 대변인 Mike Pommer에 따르면 Ema의 평가 프로세스는 여전히 진행 중입니다. 조사 기간은 중국 제약 회사와 정부 기관의 협력에 달려 있습니다.
정제에서, 최대 0.2mg의 NDMA가 검출되었다. 과학자들은 이것이 상대적으로 높은 복용량이라고 설명합니다.
러시아인은 하루에 음식과 함께 평균 0.2-0.4 마이크로 그램의 니트로사민을 섭취합니다. 발사르탄 정제 하나는 평균 유럽 또는 러시아 소비량보다 80 배 더 많은 NDMA를 함유 할 수있다.
1 킬로그램의 훈제 햄에는 3 마이크로 그램의 니트로사민이 들어 있는데, 이는 일부 정제에서 발견 된 것의 1/10에 불과합니다.
담배를 피우는 경우 약 40-50 나노 그램의 니트로사민 (1/000)이 형성됩니다.
러시아 환자에게 위험이 있습니까?
중국 제조업체의 Valsartan도 러시아에 공급되므로 러시아인에게는 위험이 있습니다.
진짜 문제는 마약에 관한 러시아의 중국 의존도이다.
러시아 의사들은 약물의 품질과 안전 제어를 의심합니다. 그들은 제약 제조업체가 실수로부터 배우기를 바랍니다.
약 복용을 중단하지 마십시오!
의사는 발사르탄 제품에 대한 연구 결과가 발표 될 때까지 약물 복용을 중단하지 말 것을 권장합니다. NDMA의 암 위험 정도는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 발암 효과는 동물 실험에서만 확인되었습니다. FDA 전문가에 따르면 발사르탄을 4 년간 복용 한 8,000 명의 환자 (하루 320mg) 중 1 명이 암에 걸렸다 고합니다.
확실치 않은 경우 약사와 상담하거나 지역 약사에게 다른 약을 요청하는 것이 좋습니다.
러시아의 발사르탄 승인 의약품은 2019 년 제약 시장에서 철회 될 수 있습니다.
EDQM (European Medicines Quality Authority) 및 국가 규제 기관은 다른 의약품을 테스트하기 시작했습니다.
발사르탄의 공급 업체는 약 40 개이며 대부분 인도, 중국, 일본, 일부는 멕시코와 이탈리아에 있습니다.
추가 연구를 통해 안전 및 품질 가이드 라인을 무시한 기업이 표시 될 것입니다.
