30 년 동안 항생제로 사용 된 플루오로 퀴놀론은 대동맥 박리 위험을 높입니다. 최근의 연구는 마침내 약물과 혈관 동맥류 사이의 인과 관계를 확인했습니다. 주요 결론 : 플루오로 퀴놀론은 심혈관 위험이 높은 환자에게는 사용해서는 안됩니다.
대동맥 박리와 플루오로 퀴놀론의 관계는 무엇입니까?
10 년 전, 플루오로 퀴놀론은 힘줄 파열의 위험을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 합병증은 힘줄과 혈관의 중요한 구성 요소 인 콜라겐 형성 장애로 인한 것입니다.
2015 년 대만 과학자들은 대 동맥류가있는 사람들이 종종 플루오로 퀴놀론을 복용했다고보고했습니다. 당시 FDA는이 연구에 중대한 결점이 있다고 결론 내렸다. 따라서 전문가들은 지침에 안전 예방 조치를두기를 거부했습니다.
부작용이있는 약물 반응을 수집하는 FAERS 데이터베이스 분석 결과 의사의 자발적인보고가 15 개있었습니다. 그러나 모든 환자에게는 대동맥 박리에 대한 다른 위험 요소가있었습니다.
흡연, 남성, 노인, 고혈압 또는 죽상 동맥 경화증 등이 여기에 해당합니다. 따라서 FDA는 이번에도 경고를 발행하지 않았다.
3 개의 다른 역학 연구에서도 비슷한 결론을 내 렸습니다. 이 연구는 플루오로 퀴놀론을 투여받은 50 세 이상의 환자와 아목시실린을 투여받은 환자를 비교했습니다. 결과 : 플루오로 퀴놀론 항생제를 투여 한 후 처음 60 일 동안 대동맥 박리가 66 % 더 자주 발견되었습니다.
Nick Deynman은 fluoroquinolone을 복용 한 노인들이 대동맥 동맥류로 더 자주 진단된다는 결론에 도달했습니다.
이치찬은 이른바 "자가 통제 연구"에서 초기 결과를 확인할 수 있었다. 그녀는 같은 환자의 삶의 여러 단계를 비교했습니다. 플루오로 퀴놀론 항생제를 투여 한 후 처음 60 일 동안, 대동맥 박리 위험은 거의 3 배 더 높았습니다.
새로운 분석에서 FDA는 FAERS 데이터베이스에서 또 다른 56 건을 확인했습니다. 그러나이 환자들은 또한 동맥류 또는 대동맥 박리에 대한 다른 위험 요소를 가지고있었습니다. 이러한 사례의 대부분은 법원을 통해 도덕적 보상을 원하는 환자에 의해보고되었습니다.
전반적으로 FDA는 플루오로 퀴놀론이 대동맥 동맥류의 위험을 증가 시킨다고 추정합니다. 의사는 혈관 사고 위험이 높은 환자에게 이러한 항생제를 처방하지 않는 것이 좋습니다.
FDA에 따르면 여기에는 말초 동맥 질환, 동맥 고혈압 및 유전 질환 환자가 포함됩니다. 위험 그룹에는 다른 치료 옵션이없는 경우에만 플루오로 퀴놀론 항생제를 처방해야합니다. 환자는 대동맥 박리의 가장 작은 징후로 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 혈관 파열의 급성 증상이 나타나면 즉시 구급차를 불러야합니다.
동맥류 및 대동맥 박리의 위험은 위험 그룹에 따라 크게 다릅니다. 일반 인구의 10 만명당 9 건의 대동맥 동맥류가보고되었습니다. 고위험군 (약 85 년)에서 100,000 명당 최대 300 건의 대 동맥류가 관찰됩니다.
이 항생제의 다른 부작용은 무엇입니까?
FDA는 지난 10 년 동안 플루오로 퀴놀론의 안전성에 관한 몇 가지 기사를 발표했습니다. 2008 년 7 월에는 건염과 건 파열의 위험에주의를 기울였습니다. 2013 년 8 월 말초 신경 병증에 대한 경고가 이어졌습니다.
2016 년 5 월, 적응증은 복잡하지 않은 감염으로 제한되었습니다.
2016 년 7 월에 힘줄, 근육, 관절, 신경 및 뇌에서 부작용이 관찰되었습니다. 2018 년 7 월 저혈당 및 일부 정신적 부작용에 대한 경고가 표시되었습니다. EMA는 현재 보안 감사를 수행하고 있습니다.
플루오로 퀴놀론을 사용하는 것은 언제 엄격히 금지되어 있습니까?
다른 항생제가있는 경우 주요 금기 사항은 경미하거나 중간 정도의 감염입니다. 복잡하지 않은 방광염, 급성 기관지염 또는 중이염을 가진 모든 환자는 다른 항생제에 대해 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 잠재적 위험은 건강상의 이점보다 중요하지 않습니다.
PRAC에 따르면 특정 환자 그룹은 대동맥 박리 위험이 더 높습니다. 새로운 결정은 최종 결정을 위해 유럽위원회에 보내질 것입니다.
